При контакте Гемофлекс® с кровью происходит адгезия и агрегация отрицательно заряженных с наружной поверхности клеток крови (прежде всего эритроцитов) на положительно заряженной поверхности Гемофлекс®, при этом образуется гелеобразный сгусток, закрывающий зону повреждения в сосуде, что приводит к остановке кровотечения. Применение нановолокон хитозана в составе запатентованной многослойной структуры9 Гемофлекс® способствует усилению гемостатического эффекта, снижает риск возобновления кровотечения, а также не вызывает воспалительных реакций тканей организма.
Как работает Гемофлекс®
Принцип работы
Механизм действия
Хитозан – высокомолекулярное соединение, макромолекула которого содержит в себе большое количество свободных аминогрупп, что позволяет ей связывать ионы водорода и приобретать избыточный положительный заряд, который при контакте биополимера с кровью способствует притяжению отрицательно заряженных с наружной поверхности мембраны эритроцитов, меняет их поверхностный потенциал, что приводит к их склеиванию и образованию гелеобразного сгустка, закрывающего дефект в сосуде6.Таким образом, механизм гемостатического действия хитозана реализуется без участия традиционных компонентов системы гемостаза, т.е. без участия факторов свертывания, что позволяет его использовать у лиц с нарушениями свертывающей системы, а также в условиях гипотермии7.
Технология производства
В настоящее время мировой рынок гемостатических изделий на основе хитозана представлен двумя основными производителями: MedTrade Products Ltd (Великобритания) и HemCon Medical Technologies Inc. (США), производящих медицинские изделия для временной остановки наружных кровотечений в форме порошков (Celox™ Granules) и нетканых материалов (Celox™ RAPID Gauze, HemCon ChitoGauze®)1,4. Медицинское изделие Гемофлекс® разработано и производится с применением перспективной технологии переработки полимеров медицинского назначения в нетканые материалы, состоящие из нановолокон8. В отличие от традиционных пористых, порошковых и волокнистых материалов, применяемых для производства гемостатических изделий, нетканые материалы, состоящие из полимерных нановолокон, обладают большей удельной поверхностью, пористостью, воздухопроницаемостью и повышенными сорбционными свойствами. Доклинические и клинические исследования Гемофлекс® показали высокую гемостатическую эффективность и лучшую стабильность гемостаза, по сравнению с аналогами, а инновационная технология.