Hemoflex® es un producto médico de nueva generación diseñado para emergencias y primeros auxilios con el fin de controlar temporalmente las hemorragias externas arteriales, venosas y capilares. El principal componente activo es el quitosano, un polímero con actividad hemostática, propiedades antibacterianas, biocompatibilidad y capacidad de biodegradación.
Las hemorragias y pérdidas de sangre son causas más frecuentes de fallecimiento de personas ocurrido en caso de catástrofes naturales y tecnológicas, accidentes, así como también en el caso de conflictos bélicos. Por tanto entre los aspectos actuales de la medicina de urgencias destacan: el problema de control pre-hospitalario oportuno y eficiente de la hemorragia, especialmente en casos de heridas que afectan venas y arterias grandes, así como también el problema de la hemostasia fiable durante el traslado de heridos a los centros hospitalarios.1,2.
Para emergencias y primeros auxilios con el fin de cortar hemorragias de diversa intensidad, tanto en Rusia como en el extranjero se emplean agentes hemostáticos de aplicación local. Asimismo, los más habituales son los productos para control temporal de hemorragias externas a base de biopolímero N-acetil-1,4-β-D-glucosamina, más conocido como quitosano3,4.
Las posibilidades potenciales de aplicación de quitosano como agente hemostático, se evaluaron por vez primera en el año 1983, cuando se demostró que al contactar el polímero con la sangre desfibrinada/heparinizada o eritrocitos se genera un coágulo de sangre5 en forma de gel. Este hecho sirvió de catalizador para el empleo de este polímero en la fabricación de productos médicos hemostáticos.
Los estudios científicos y desarrollos propios, así como la implementación de tecnologías innovadoras en transformación de polímeros biomédicos permitieron –en el marco de la realización del programa Federal especializado «Desarrollo de industria farmacéutica y médica en la Federación Rusa hasta 2020 y futuras perspectivas»– a implementar en la producción nacional un producto médico competitivo destinado a control temporal de hemorragias externas «Agente hemostático estéril Hemoflex® Combat».
En la producción de Inmed LLC, se ha introducido un sistema de gestión de calidad, está funcionando y se mejora constantemente de acuerdo con los requisitos de las normas de calidad ISO 13485 e ISO 9001, lo cual está confirmado por los certificados QMS relevantes.
El centro de R&D y el equipo de control de calidad aseguran el estricto cumplimiento de los requisitos para el desarrollo, producción y control de calidad de los productos desde la selección de un proveedor de materia prima hasta el control de calidad de los productos terminados.
Durante la producción de productos, los parámetros del proceso tecnológico, así como el entorno de producción, se controlan continuamente.
Cada lote de productos pasa por varias etapas de control intermedio. En la etapa final del control de calidad, antes de ser enviado al consumidor, se realizan pruebas de aceptación, cuyos resultados se registran en el certificado de calidad.
La entrega de "Hemoflex®" está necesariamente acompañada de un pasaporte que garantiza la calidad y autenticidad de los productos.
Le informamos que desde mediados de 2020, "Hemoflex®" Combat se produce únicamente en envases verdes.
Los artículos lanzados en el antiguo paquete de píxeles vigente tienen solo los siguientes números de lote:
Para el resto de lotes lanzados en envases de píxeles, la fecha de caducidad ha expirado.
Tenga en cuenta que la siguiente marca es obligatoria en la etiqueta de Hemoflex®: fecha de producción, número de lote (LOT), fecha de esterilización, código QR.
Nuevo envase
Embalaje antiguo