Hemoflex® é um produto médico de nova geração projetado para fornecer primeiros socorros e cuidados de emergência para parar temporariamente o sangramento externo arterial, venoso e capilar. O principal componente ativo é o quitosano, um biopolímero com atividade hemoestática, propriedades antibacterianas, biocompatibilidade e biodegradabilidade.
A hemorragia e a perda de sangue é uma das principais causas de morte de pessoas no surgimento de desastres naturais e provocados pelo homem, acidentes, bem como durante conflitos militares, portanto, entre as questões atuais da medicina urgente moderna, continua a ocupar um lugar importante o problema da parada pré-hospitalar efetiva e oportuna do sangramento, especialmente com lesões de grandes veias e artérias, bem como a garantia de hemostasia confiável na fase de transporte do ferido para as instituições de assistência médica.1,2.
Os remédios hemostáticos locais são usados tanto na Rússia como no exterior para fornecer primeiros socorros e serviços de emergência para parar o sangramento de várias intensidades. Ao mesmo tempo, os dispositivos médicos para parar temporariamente o sangramento externo baseado no biopolímero N-acetil-1,4-β-D-glucosamina, mais conhecido como quitosano, se tornaram os mais populares3,4.
O uso potencial do quitosano como agente hemostático foi relatado pela primeira vez em 1983, quando foi demonstrado que um coágulo sanguíneo semelhante a um gel5 foi formado quando o biopolímero entrou em contato com sangue/eritrócitos desfibrados/heparinizados, o que motivou o uso deste biopolímero para a produção de dispositivos médicos hemostáticos.
Pesquisas e desenvolvimentos científicos próprios, aplicação de tecnologia inovadora de processamento biomédico de polímeros permitiram, dentro da estrutura de implementação do Programa Federal de Metas «Desenvolvimento da Indústria Farmacêutica e Médica da Federação Russa para o período até 2020 e perspectiva futura», introduzir na produção nacional um produto médico competitivo destinado à parada temporária de sangramento externo «Agente hemostático estéril Hemoflex® Combat».
Na produção da Inmed LLC, um sistema de gestão da qualidade foi introduzido, está funcionando e é constantemente aprimorado de acordo com os requisitos dos padrões de qualidade ISO 13485 e ISO 9001, o que é confirmado pelos certificados de SGQ relevantes.
O centro de R&D e a equipa de controlo de qualidade garantem o cumprimento rigoroso dos requisitos de desenvolvimento, produção e controlo de qualidade dos produtos desde a seleção do fornecedor de matéria-prima até ao controlo de qualidade dos produtos acabados.
Durante a produção dos produtos, os parâmetros do processo tecnológico, bem como o ambiente de produção, são continuamente monitorados.
Cada lote de produtos passa por várias etapas de controle intermediário. Na etapa final do controle de qualidade, antes de serem enviados ao consumidor, são realizados testes de aceitação, cujos resultados são registrados no certificado de qualidade.
A entrega do “Hemoflex®” é obrigatoriamente acompanhada de um passaporte que garante a qualidade e autenticidade dos produtos.
Informamos que a partir de meados de 2020, o "Hemoflex®" Combat é produzido apenas em embalagem verde.
Os itens lançados na antiga embalagem de pixel não expirada têm apenas os seguintes números de lote:
Para o restante dos lotes lançados em embalagem de pixel, a data de validade expirou.
Observe que a seguinte marcação é obrigatória no rótulo do Hemoflex®: data de produção, número do lote (LOTE), data de esterilização, código QR.
Nova embalagem
Embalagem velha